岗位职责：

依据公司产品的市场战略规划和有关国内外药品注册的法律法规，协助编写相关产品国内外产品注册文件，维护注册文件的有效性，回复客户的调查问卷，组织进行验证，保障公司产品国内外注册工作的顺利进行。翻译与产品注册有关的国际法律法规及其指导性文件。审核质量体系内的验证方案和验证报告；组织公司产品年度质量回顾，并编写年度质量回顾报告；协助开展对同行业产品质量信息的收集和分析工作，编写同行业质量调查报告。

任职要求：

1.全日制本科及以上学历，药学、化工或相关专业；

2.掌握产品注册相关的国内外（EDQM、GMP、ICH）法律法规；

3.熟悉产品生产工艺、质量检验、验证等专业技术知识；

4.英语六级以上，较强的英语听、说、读、写能力，对英文文件能正确翻译，同时在客户现场审计时能现场翻译；

5.具备计划能力、组织协调能力、沟通能力、认真严谨；

6.保密意识强、能承受较大工作压力。

福利待遇：

公司为员工缴纳五险二金，并发放采暖补贴、高温补贴、新年激励奖、项目奖、创效奖、生日福利、过节福利等。公司设有市区-厂区的通勤班车、单身公寓、员工食堂、健身房、篮球场等配套设施。员工可享受带薪年假、健康体检、户外拓展等福利。

联系方式：

联系人/联系电话：王女士/0315-3213434   

公司地址：河北省唐山市丰润区公园道160号

邮    箱：dctsjlb@163.com